篡改胶凝胶印在篡改中的胶凝胶印药品包装
为满足消费者和监管机构的需求，制药公司需要提供篡改篡改和最终用户的包装。适当控制的，使用正确的衬里材料的感应密封可以实现两个目的。
药品包装，特别是在柜台（OTC）产品，必须满足严格的，有时相互冲突的目标。一方面，制造商和监管机构希望强大，安全的容器，可保护产品的完整性和 - 至关重要的 - 提供篡改的清晰视觉证据。另一方面，消费者 - 特别是强度或灵巧有限的人 - 想要易于使用的包装。
1983年，芝加哥地区有7人因服用被氰化物恶意污染的泰诺止痛胶囊而死亡，美国食品和药物管理局(FDA)随后颁布了一项监管要求，要求包装必须有明显的篡改。这些法规要求一个或多个屏障提供包装完整性的视觉指示，以及适当的标签，以允许终端消费者在使用前确认包装没有被破坏。为了减少篡改指示器在被破坏后被欺骗性地恢复的机会，它们应该带有一个识别特征，如独特的图案、标识或产品名称。
在FDA的领导下，世界各地的其他主要监管机构已经将防篡改包装的要求纳入他们自己的监管制度和良好的生产实践指南。除了监管要求和防止恶意篡改的需要外，制造商和零售商还重视明显篡改的包装，将其作为防止供应链中盗窃和假冒的一种帮助。
制造商可以选择几种不同的策略，包括在初级和二级包装上有明显的篡改特征。它们包括收缩包装薄膜、带或包装材料;盒子与篡改明显的安全封条，和易碎的帽。
然而，许多技术的关键挑战是他们可以通过合法的消费者更加困难地获得产品。例如，去除可易碎的封闭件和某些密封类型，可能需要相当大的物理强度或灵活性，这对于某些用户组可能具有挑战性，尤其是具有有限的移动性的老年人或那些。
感应帽封口
一种克服刚性容器许多这些限制的一种防篡改技术是感应帽密封。该方法在容器盖内使用多层层叠衬垫。一旦安装盖子，衬里内的铝箔被电磁感应加热，导致一层热封材料牢固地粘合到容器的边缘上。
感应帽密封提供了一个坚固的，防泄漏和篡改明显的密封。然而，值得注意的是，设计合理的感应密封易于开启。叠层衬垫可以用各种形式的抓地片构造，适当控制密封过程，可以与容器安全粘合，但也可以轻松拆卸。然而，为了实现完全的安全性和可用性，在内胆材料的选择和封盖和密封过程的控制方面需要谨慎。
感应衬垫是一种高度设计的层状层压结构，每个单独的层在密封的性能和可用性中发挥着关键作用。衬里通常包括热封层，选择以与底层容器和铝箔层的材料匹配以通过电磁诱导产生热量。
衬垫有一件式或两件式设计。一体式衬垫适用于不需要重新密封的产品。两件式衬垫包括一个次级底板结构，允许容器在拆除原来的防篡改密封后重新密封。在安装之前，两件衬垫使用蜡涂层粘合在一起，当衬垫加热时，蜡涂层分散。在制药应用中，上层可以打印，以提供一个清晰的篡改的视觉指示。有许多技术可以提供增强的安全性和篡改证据。这些包括蚀刻箔、全息胶片和当衬垫受到干扰时发生反应的变色油墨。
确保有效的密封
开发一个完美的密封的过程取决于几个关键的操作因素。特别是，灌装厂需要确保密封暴露在正确的压力下，适当的热量水平，并有足够的时间在灌装线上，以确保密封和容器之间形成牢固的粘结。
需要正确的压力，以确保衬管在容器的全唇周围达到均匀的密封。压力由许多因素决定，包括封盖和容器上的螺纹设计以及封盖设备上的扭矩设置。
容器的颈部和螺纹的设计必须与封闭件匹配，使得封闭物将给陆地面积带来压力，并且封闭件的裙子不会在容器的肩部上突出。容器的陆地面积的缺陷，如接缝低区域的高点，可以是衬里上不均匀的原因。在生产中，重要的是，至少一旦转变检查扭矩头以确保每个闭合接收到其适当的“扭矩”：可以过度扭矩，并且当发生这种情况时，它可以剥离线程，导致压力不均匀。封闭件足够刚性，使其在扭转到容器上时不会扭曲。封闭/容器组合需要足够的螺纹接合/旋转 - 360×对于单个起动螺纹或3个开始螺纹的120° - 有助于确保完全收紧时产生均匀的压力。施加到衬里的热量取决于感应元件的尺寸和特性，元件和封闭件之间的线速度和气隙。感应密封衬垫需要在线圈下方的停留时间足够的停留时间待加热到密封表面的正确温度，以将其熔化和粘合到容器的陆地面积。同样重要的是密封后所需的时间。
初始加热可能会将尾管的温度提高到200ºC或更高，但感应密封尾管冷却到大约130ºC后开始与地面区域粘结。这就是为什么在密封后需要时间来冷却。正确的热量水平，停留时间和冷却期间的任何个别应用高度依赖于容器及其内容物的特性。这是因为容器起到了散热器的作用，从衬垫中吸收热量。衬管压力不足或地面压力不均匀将导致密封不良。如果衬垫不是均匀地围绕容器的整个圆周，接触不牢固的区域将会过热。由于邮轮过热，陆地区域可能会遭受过度融化，从而导致更不均匀的压力。
折叠在容器侧面的衬垫或标签的悬垂，也可能导致问题。感应场与在感应头下方的垂直位置不同的铝箔不同地反应。在一些情况下，与折叠突片折叠，感应场被偏转，使得该区域中的衬里看到较少的热量。
容器，产品，衬垫设计，线路速度和感应设置之间的相互作用意味着找到保证可靠的防篡改密封的正确操作条件，需要在生产条件下与专家供应商进行仔细试验。一旦制造商了解其过程的特性，诱导帽密封率为可接近的篡改药物包装挑战提供快速，可靠，并且具有成本效益的解决方案。
感应过程阶段
填充
旋盖扭矩(压力)正确
产品在输送机上运输（时间）
诱导期（热量）
诱导期（热量）
冷却
密封容器
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