医药包装的未来|篡改证据，消费者方便，改善卫生

医药包装的未来|篡改证据，消费者方便，坚固的密封和改善卫生

塞利格-全球领先的瓶盖和封套衬里材料制造商，广泛应用于包括药瓶在内的多个领域。该公司正在研发一种开创性的药品包装密封，将带来巨大的好处，特别是对老年人/残疾人，但也对普通大众。

Enercon- - - - - -感应盖封口创建一个密封的感应密封，防止瓶子泄漏，提供篡改证据，保存产品的新鲜。

包封-称为Top Tab™2 TamperSeal -是美国市场上用于存放药品、营养药品和非处方(OTC)药品的容器的衬垫。该部门的包装要求密封具有这些重要的特点:

• 有篡改痕迹的封条(表明包装是否受到干扰)

• 密封(用来保护容器内的东西)

到目前为止，消费者的便利(对身体有限制的人来说容易打开)和改善卫生(减少病原体进入包装的机会)还不是一个要求，因为在单一产品中实现所有这些功能相当具有挑战性。例如，容易打开和篡改明显的密封之间可能会有冲突(这需要一个强大的“焊接”的箔瓶)。也有情况下，破坏篡改明显的衬垫需要使用工具，这可能会有微生物引入包装的风险。Top Tab™2 TamperSeal旨在提供所有这些功能，没有任何不兼容。

明显的篡改(TE)包装

在北美，大多数OTC药品(包括镇痛药、减充血药、抗组胺药和类似产品)通常是在塑料容器中销售的。同样的容器也经常用于维生素、矿物质和营养品。在美国，这些产品的包装必须是防篡改的，目的是显示任何对内容的干扰。

这一要求可以追溯到1982年发生在芝加哥地区的“芝加哥泰诺™谋杀案”，这是由恶意篡改毒品造成的一系列死亡事件。七人在最初的投毒中死亡，在随后的模仿犯罪中又有几人死亡。所有受害者都服用了泰诺™扑热息痛胶囊，并故意加入了氰化钾。

为了应对这一可怕的事件，美国食品和药物管理局(FDA)出台了相关法规，要求此类OTC产品的包装具有防篡改性，并附有适当的标签，以便最终消费者在使用前确认包装未被破坏。该法规(21 CFR第4卷第211节)指出，防篡改包装为“……具有一个或多个进入障碍指标的包装，如果被破坏或丢失，可以合理地预期为消费者提供表明已发生篡改的可见证据。”

第一和第二包装的篡改特征包括收缩包装薄膜，带或包装，盒子篡改明显的安全密封和易碎的帽。在刚性容器指南中提到的第一个防篡改技术是感应帽密封(“内密封”)。

此外,药物和PHARMACUETICAL科学系列教材和专著,卷169,第六版,作者指出“容器口内海豹…采用感应加热塑料容器似乎提供了一个更高的抗干扰度比那些依赖于一种建立债券的粘合剂。”

在相同的体积(包装系统部分要求寄出。)“内部海豹”提供抗干扰进一步被描述为:“纸、热塑料、塑料薄膜、铝箔、或组合,密封容器的口(如瓶)cap.The密封必须撕裂或折断打开容器和删除产品。在没有留下明显入境证据的情况下，不能拆除和重新加盖印章。”

感应密封在容器瓶盖内使用多层复合衬垫。一旦瓶盖坐好，衬垫内的铝箔就会被电磁感应加热，导致一层热密封材料牢固地粘在容器的边缘(或陆地区域)上。这就形成了一种坚固、密封、不受干扰的密封。

感应内衬是高度工程化的分层层压结构。通常，它们包括一层热密封层，选择与底层容器的材料相匹配，一层铝箔通过感应产生热量，作为氧气和水分屏障，以及一种支持材料，用于刚性和提供重新密封功能。

在OTC和其他应用中，上层可以打印为品牌或健康建议，或采用明显或隐蔽的防伪特征，如蚀刻或全息薄膜。其中一些应用程序还可以使用具有结构的衬垫，以更容易地访问内容，但仍然需要用手指或工具刺穿一层材料。Top Tab™2 TamperSeal产品由典型的Lift ' n ' Peel™半月形中心Tab构成，便于拆卸。

密封层

除了有篡改证据外，大多数OTC药品容器还需要一个密封的密封件，一个有效的气体和湿气屏障，以防止在氧气进入的情况下内容物降解，或如果湿气进入容器，防止粘胶。

密封也有助于保持一些产品的新鲜度更长的时间，防止泄漏和防止盗窃。

方便消费者和改善卫生

药品容器密封的一个潜在问题是，密封的强度可能意味着年轻或年老的消费者没有手的力量，灵巧或必要的手眼协调来打破密封。这可能需要使用工具或刀具，这带来了伤害的风险，以及微生物从工具引入包装内容物和/或残留的内衬材料留在容器上。

此外，打开包装的难易程度会影响购买决定，并可能使企业损失惨重，损失的是客户信誉和收入。

Top Tab™2 TamperSeal TamperSeal证据，密封，方便和改善卫生

Selig的目标是开发Top Tab™2 TamperSeal，以确保篡改证据、密封、易于开启以及改善卫生。Top Tab™2 TamperSeal具有与Selig ' s Lift ' n ' Peel™相同的半月形标签，它直接与容器粘接，以实现气密和防潮密封。然而，当它从容器中取出时，它也会“自我毁灭”，因此在容器的陆地上显示出篡改的证据(在箔上残留)。

进入壁垒和行动呼吁

北美感应密封市场约20%是OTC/药品市场。然而，尽管Top Tab™2 TamperSeal产品对于存放OTC药品的容器来说是一个很有吸引力的提议，但它并不是简单地开发它并将其提供给市场。

首先，这是一个重大的技术挑战。如果你用感应焊接的方法将密封焊接到容器上，并试图将其拉下来，最薄弱的环节就会断裂。为防止半月形片脱落或内衬脱落，使内层仍覆盖在瓶口上，瓶底区域的层压强度必须是最薄弱的环节。这就是为什么塞利格在那个区域使标签比键更强。

其次，瓶子的内容需要被称为内衬，可以根据容器中产品的化学配方不同而不同。例如，如果是止咳药，液体是酸性的吗?这将影响箔密封所用的材料。OTC镇痛药是受监管的药品，因此它们及其包装材料必须经过FDA的测试。这是不可避免的产品接触，如果任何危险的东西可以迁移出粘合剂或锡箔到产品，那么这是一个问题。

最后，每个内衬/箔密封的设计取决于容器的材料。例如，容器可能由通常用于液体的透明瓶的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成;干燥产品(粉末、药丸等)的容器通常使用不透明的高密度聚乙烯或聚丙烯。与容器粘结的衬垫表面是专门为容器树脂配制的。

因此，当指定Top Tab™2 TamperSeal时，Selig需要知道容器的内容，填充条件，和容器的材料。出于这些原因，Selig正在寻找具有特定应用的合作伙伴，将Top Tab™2 TamperSeal产品商业化。如果你的公司想要克服这些药品包装的挑战。

方便消费者和改善卫生

Cr。seliggroup.com