制药行业的序列化和防篡改

序列化和防篡改

药品的假冒产品是消费者健康的巨大风险以及制药行业的主要经济损失。药品的安全性是最终消费者的必要性，并且需要对产品流动的最大控制，从制造到分布。

在这方面，许多国家决定采取新的法规，旨在为人类使用的药品包装引入安全元件。这是一项重大变化，确保患者（以及制药行业）的药物和安全性的真实性，并将加强供应链的安全性。

防伪的组件之一是识别在序列化概念下通过的每个包装的过程。每个包 - 根据义务集成安全功能 - 将使用包含唯一标识符的2D代码（GS1数据矩阵）进行编码。数据还必须以人类可读的格式打印，并且如果可能与包含唯一标识符的二维条形码相邻。

除了唯一的标识符之外，防篡改防御系统的完整性还可以确保包装在生产设施中释放后尚未打开或改变，从而确保所含药物的完整性。

目前，序列化的需求仅限于销售的单一产品上的唯一代码的标记。但是，从现在到2023年，每个产品必须可追溯到整个供应链：单独的包装，箱/托盘，最终分布点。此级别的序列化称为聚合。